ACCURACY ASSESSMENT WHILE USING THE GLUCOSE METER “SATELLITE EXPRESS” FOR GLYCEMIC CONTROL OF CHILDREN WITH SUGAR DIABETES

  • Authors: Dianov O.A.1,2, Maltsev V.3, Murina E.3, Anfilov I.4
  • Affiliations:
    1. Children’s Clinical Hospital №2
    2. Tver State Medical University
    3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Клиническая детская больница №2», Тверь, Россия
    4. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тверской государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Тверь, Россия,
  • URL: https://probl-endojournals.ru/probl/article/view/12311
  • DOI: https://doi.org/10.14341/probl12311
Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Abstract


Backgraund: Monitoring glycemic control in diabetes includes daily measurements of glucose levels at home, along with periodic monitoring of glycemia indicators on the whole. The main purpose of monitoring glycemic control is to accurately and authentically assess the glycemic level reached by each patient in order to ensure the glycemic goals achievement. Glycemic control assessment at a certain point in time is best achieved by self-monitoring the level of glucose in the blood, in that allows you to assess the presence of hyperglycemia and hypoglycemia to optimize the treatment strategy.

Aims: Accuracy assessment of a medical device “Portable blood glucose concentration meter with electrochemical single-use strip PKG-03 “Satellite Express” for glycemic control of children with diabetes.

Materials and methods: In a group of children with diabetes (n = 105, age from 1 month to 17 years), simultaneously was taken capillary blood from one drop to assess the accuracy of glycemia levels on the "Satellite Express" glucose meter and on the laboratory glucose and lactate analyzer SUPER GL.

Results: In a comparative analysis of 660 blood samples on the Clark error scale, was found that all deviations of glycemia values ​​obtained with the "Satellite Express" glucose meter were in zones A (99.7% - clinically correct values) and B (0.3% - safe deviations). The limits of permissible systematic error of measurements that meet the requirements of the National Standard of Russian Federation GOST R ISO 15197-2015 in terms of clause 6.3 “System Accuracy” amounted to 96.8% of deviations of glucose meter indications from reference values, which matches to areas of clinically correct and safe deviations.

Conclusion: Using the "Satellite Express" glucose meter in clinical practice makes it possible to control glycemia qualitatively and it is safe for children aged from 1 month to 17 years.


Full Text

About the authors

Oleg A. Dianov

Children’s Clinical Hospital №2; Tver State Medical University

Author for correspondence.
Email: dianol@list.ru
ORCID iD: 0000-0001-9321-4937
SPIN-code: 1115-4615

Russian Federation, 4, Rzhevskaya str., Tver, 170023; 4, Sovetskay street, Tver, 170000

MD, PhD

Vadim Maltsev

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области
«Клиническая детская больница №2», Тверь, Россия

Email: mibavadya@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-9244-5028
SPIN-code: 6033-0656
170023, г.Тверь, ул.Ржевская, 4

Elena Murina

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области
«Клиническая детская больница №2», Тверь, Россия

Email: elena.murina.tver@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0155-5433
70023, г.Тверь, ул.Ржевская, 4

Ilya Anfilov

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тверской государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации, Тверь, Россия,

Email: anfilov.ilya@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9361-9296
SPIN-code: 1496-6396
170642, г.Тверь, ул.Советская, 4

References

  • Jansen R.T.P., Slingerland R.G. SKML-Quality Mark for point-of-care test (POST) glucose meters and glucose meters for home-use. Clin. Chem. Lab. Med. 2010; 48 (7): 1021-7.
  • Rico’s C., Alvares V., Cava F., Garci’a-Lario J.V., Herna’ndes A., Jime’nez C.V. et al. Current databases on biological variation: pros, cons and progress. Scand. J. Clin. Lab. Invest. 1999; 59: 491-500.
  • ГОСТ Р ИСО 22870-2009. Исследования по месту лечения – Требования к качеству и компетентности. М.: Стандартинформ; 2010.
  • Freckmann G., Schmid C., Baumstark A., Pleus S., Link M., Haug C. System accuracy evaluation of 43 blood glucose monitoring systems for selfmonitoring of blood glucose according to DIN EN ISO 15197. Diabetes Sci. Technol. 2012; 6 (5): 1060-75.
  • Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 9-й вып. М., 2019.
  • Пашинцева Л.П., Бардина В.С., Ильясов И.Р. и др. Клинико-лабораторная оценка точности портативных глюкометров «Сателлит экспресс» и «Сателлит экспресс мини» // Клиническая лабораторная диагностика. 2011. № 11. С. 33-35.
  • ГОСТ Р ИСО 15197-2015. Тест-системы для диагностики in vitro – Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета. М.: Стандартинформ; 2015.
  • Курникова И.А., Уалиханова А.У., Моргунов Л.Ю. и др. Оценка эффективности использования средств гликемического контроля в условиях неудовлетворительной компенсации сахарного диабета // Проблемы эндокринологии. 2017. №1. С.23-29.
  • American Diabetes Association. Consensus statement on self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care.1994. №17 (1). Pp.81-86.

Statistics

Views

Abstract - 168

PDF (Russian) - 0

PlumX

Dimensions


Copyright (c) Dianov O.A., Maltsev V., Murina E., Anfilov I.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies